意胜生物一款新型糖尿病治疗药物亮相中关村论坛_焦点短讯
新京报
2023-05-30 03:28:28
(资料图)
新京报讯（记者张兆慧）5月29日，意胜生物携人诱导多能干细胞（IPSC）及胚胎干细胞（ESC）体外分化细胞药物亮相2023年中关村论坛。
IPSC/ESC-胰岛药物通过自有的IPSC分化技术，高效、安全分化胰岛细胞/细胞团。通过临床移植，达到再生胰岛的治疗目的，根本治愈1型糖尿病、2型糖尿病、胰岛素损伤等疾病。IPSC/ESC（通用型）-胰岛药物通过CRISPR/Cas9基因编辑技术改造，使IPSC干细胞分化得到的体细胞可以规避人体免疫排斥，最终实现“现货型药物”大规模生产。
据悉，意胜生物已完成研发阶段GMP-like体系设计，并在GMP合规性生产及合规性的质量控制和质量检测等方面具备全流程经验和实际方案。意胜生物已经确认所用IPSC干细胞质量经过美国食药监局（FDA）认可，为未来研发、生产、临床、上市打下基础，核心成员具备欧盟药监局/英国药监局的IPSC干细胞临床注册经验，为短期内完成药物管线研发之后的生产转化铺平道路。
意胜生物表示，IPSC/ESC相关细胞药物在全球大多处在临床试验阶段，该药处于药物研发和合规性生产过程中，未来短期将进入临床前及临床试验。
校对 刘军
